2019年5月7日，由湖南省医疗器械行业协会举行的医疗器械生产企业法人、治理者代表暨内审员培训班在长沙五强商务中心举行开班仪式。全省400余家医疗器械生产企业法人代表、质量认真人加入培训。

为增强企业贯彻落实好生产质量治理规范，上级部分开展相关培训，人生就是博(中国区)官方网站也起劲地投入到培训当中.

培训时间从2019年5月7日-5月9日,本次培训的目的是为使各单位更好的明确相关规则，掌握未来政策趋势，相识二类医疗器械注册等相关问题，资助企业提高注册申报效率和质量，并认真执行《医疗器械监视治理条例》，提高医疗器械生产企业质量治理水平，增进医疗器械行业规范化治理.

 培训内容:

1、医疗器械生产质量治理标准ISO13485：2016公布配景、公司治理职责、文件治理要求；

2、ISO13485：2016标准详解—资源治理、危害治理、设计历程治理；

3、ISO13485：2016标准详解—采购历程治理、产品实现历程治理、销售历程治理;

4、ISO13485：2016标准详解—丈量、剖析和刷新;

5、医疗器械生产企业相关执律例则、文件;

6、医疗器械生产企业治理者代表治理指南;

7、《湖南省药品监视治理局关于进一步深化医疗器械审评审批制度刷新贯彻落实“证照疏散”刷新步伐的通告》相关内容的解读;

     在国家和地方上级部分的重视下,在国家严肃攻击违法违规谋划使用医疗器械专项整治,我们要起劲配合上级部分实验"线下"和"线上"整治同时举行。认真组织自查，有发明问题的初期实时处置惩罚。在总结履历和做法的基础上，探索建设有针对性的质量治理要领。争做行业的领头军。

   品质和服务是我们企业的生命线，人生就是博(中国区)官方网站仪器期待成为您可信托的恒久相助同伴。